保健食品配方、配方依据及研发报告

德氏乳杆菌保加利亚种　　Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus
嗜酸乳杆菌　　　　　　　Lactobacillus acidophilus
干酪乳杆菌干酪亚种　　　Lactobacillus casei subsp. Casei
嗜热链球菌　　　　　　　Streptococcus thermophilus
罗伊氏乳杆菌　　　　　　Lactobacillus reuteri
④核酸：
⑤野生动植物：
人工驯养繁殖或人工栽培的国家二级保护野生动植物及其产品；国家保护的有益的或者有重要经济、科学研究价值的陆生野生动植物及其产品；中华人民共和国林业植物新品种保护名录中植物及其产品；人工栽培的甘草、苁蓉和雪莲及其产品；
⑥氨基酸螯合物等：
氨基酸螯合物；微生物发酵物；褪黑素、大豆磷脂、芦荟、蚂蚁、甲壳素、超氧化物歧化酶（SOD）、动物性原料（包括胎盘、骨等）、植物原料（红景天、花粉、石斛等）、螺旋藻；酒；不饱和脂肪酸；
4)新资源食品：
原（辅）料不在规定范围的，亦不在禁用品的新研制、新发现、新引进的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯的，须按照新资源食品的要求进行安全性独立学评价并提供相关资料后使用。
（2）辅料：
1)用途：
赋型剂、填充剂、成型剂、甜味剂、着色剂及包衣剂、胶囊皮的组分。2)分类：
食品添加剂、药用辅料、其他。
3)范围：
《食品添加剂使用卫生标准》（GB2760）、
卫生部公告的食品添加剂新品种名单中的品种、
药用辅料、
食品。
2、禁用品种：
（1）有毒物品：
卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知（卫法监发[2002]51号）
表3  保健食品禁用物品名单
八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防已、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳（罂粟壳）、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石（白砒、红砒、砒霜）、草乌、香加皮（杠柳皮）、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。
（2）其他物品：
1)濒危药材：
国家一级和二级保护野生动植物及其产品;人工驯养繁殖或人工栽培的国家一级保护野生动植物及其产品；
野生甘草、苁蓉、雪莲及其产品；
2）经过基因修饰的菌种；
3）单一DAN或RNA；
4）肌酸、熊胆粉；
5）金属硫蛋白（暂不受理和审批）。

（四）用量：
1、普通食品：
可参考中国营养学会公布的《中国居民膳食营养素参考摄入量(DRI)》与《中国食物成分表2004》等确定具体用量。　
2、中药：
以《中华人民共和国药典》的记载为主，其用量建议应在《药典》记载药物的常用量1/2-1/3范围内（与汤剂、丸剂相比，提取后可以增效，故减少使用剂量）。
性味偏烈的动植物物品用量原则上不应超过国家相关标准规定下限剂量的1/2；性味平和的动植物物品用量不宜超过国家相关标准规定的上限剂量。超过上述计量应提供食用剂量的安全依据。
3、营养素补充剂：
《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》等8个相关规定的通告”中《营养素补充剂申报与评审规定（试行）》对营养素补充剂的用量作出以下要求：
1）适宜人群为成人的，其维生素、矿物质的每日摄入量应符合以下规定：
《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》
表1　　 维生素、矿物质的种类和用量
名称 最低量 最高量
钙，Ca 250mg/天 1000mg/天